ABSTRACT
INTRODUCCIÓN: El servicio de Gastroenterología del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins de EsSalud es un servicio referencial de otras instituciones de salud de EsSalud y realiza el descarte de Helicobacter pylori (Hp) con previa cita. Actualmente, el servicio tiene la necesidad de contar con una prueba del aliento con urea marcada con carbono 13 (C13) en cápsula, siendo éste un método no invasivo de alta sensibilidad y especificidad que permita detectar la presencia del Hp en pacientes con dispepsia, úlcera péptida o neoplasia gástrica, cuando se crea conveniente, como también permita evaluar el tratamiento erradicador de Hp. El presente informe pretende evaluar las diferencias significativas entre la metodología de la prueba del aliento con urea marcada con C13 en polvo y la prueba del aliento con urea marcada con C13 en cápsula. METODOLOGÍA: Se realizó una búsqueda de la literatura en las bases de datos de MEDLINE, SCOPUS, TRIPDATABASE, COCHRANE, SCIELO y GOOGLE SCHOLAR, con diferentes estrategias de búsqueda para el producto en evaluación (kit test de aliento de urea marcada con C13 en presentación de cápsula comparada con la presentación de polvo). Se revisaron estudios observacionales, ensayos clínicos aleatorizados con o sin asignación aleatoria, revisiones, revisiones sistemáticas con o sin meta-análisis y guías de práctica clínica. RESULTADOS: Nuestra búsqueda de información no encontró ninguna revisión sistemática acerca de la comparación entre la prueba del aliento con urea marcada en cápsula y en polvo. Para la evaluación de la eficacia de la prueba se encontraron algunos estudios donde compararon la prueba del aliento con urea marcada con C13 tanto en cápsula como en polvo frente a un conjunto de pruebas (prueba de ureasa, histología y cultivo), las cuales fueron consideradas como gold standard. La evaluación de los estudios observacionales permitió conocer la sensibilidad y especificidad de la prueba del aliento con urea marcada en cápsula, la cual puede variar entre 87.0% - 100% y 89.9% - 100%, respectivamente. Así mismo, la prueba del aliento en polvo mostró un rango de sensibilidad de 88.5% 100% y especificidad del 92% 100% en adultos. Mientras que en niños entre 52.83% - 91.78% y 52.43% - 82.98%, respectivamente. Algunos estudios mostraron, un aspecto logístico importante, que radica en los tiempos de respuesta, es así que la prueba del aliento en cápsula obtiene un resultado comparable a partir de los 10 minutos, mientras que la prueba del aliento en polvo obtiene un resultado confiable a los 40 minutos, incluso mejorando el desempeño de la prueba cuando esta se combina con ácido cítrico. CONCLUSIÓN: No se encontró evidencia científica que compare la prueba del aliento con urea marcada con C13 y la prueba del aliento con urea marcada con C13 en polvo. Por lo cual no podemos concluir que una prueba sea superior a la otra. Los estudios observacionales mostraron una adecuada concordancia entre ambas pruebas en pacientes con dispepsia, incluso al compararlo contra la prueba gold standard (histología, prueba de ureasa y/o cultivo), sobre todo en pacientes adultos dónde el método llega a sus más altos niveles de sensibilidad y especificidad en comparación con los niños. Por lo tanto, se concluye que no hay evidencia suficiente que nos indique que la prueba del aliento en capsula sea superior en términos de eficacia de sensibilidad y especificidad que la prueba del aliento en polvo, a pesar de su rapidez en el diagnóstico. Así también existe una ausencia de información de que la prueba sea eficaz en población pediátrica.(AU)